Qu'est-ce qu'un médicament générique?
Le traitement des maladies qui affectent les humains a évolué au fil des ans. La société est passée de l’application de substances naturelles sans aucun dosage à l’utilisation de médicaments précis. Les premiers laboratoires à synthétiser des médicaments sont rapidement devenus populaires et appréciés de la population. Quelle est la différence entre un médicament générique et un médicament de marque?
Il est important de garder à l’esprit que les médicaments sont constitués d’une substance active et d’excipients à grande échelle. Le principe actif sera responsable de la génération de l’effet pharmacologique, un exemple est le paracétamol. De leur côté, les excipients confèrent aux médicaments des qualités pour faciliter leur utilisation.
Qu’est-ce qu’un médicament générique?
Un médicament générique est défini par la loi sur les garanties et l’usage rationnel des médicaments et des produits de santé comme «tout médicament ayant la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique».
En bref, ce sont tous ces composés qui ont les mêmes propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques qu’un médicament de référence. Ce type de médicament doit passer un grand nombre d’études qui montrent qu’il a la même biodisponibilité et les mêmes effets dans l’organisme.
Tous ces composés doivent avoir une apparence différente de celle du médicament qui les a engendrés. De plus, il est important qu’ils soient nommés en fonction de l’ingrédient actif utilisé et non du laboratoire. L’étiquette de ces médicaments doit porter l’acronyme EFG, qui signifie Generic Pharmaceutical Equivalent.
Les médicaments actuellement commercialisés ont un brevet, de sorte qu’un médicament générique ne peut pas être commercialisé tant qu’il n’est pas expiré. Ce groupe de médicaments a été introduit en Espagne en 1997 et doit être prescrit par la loi dans le pays depuis 2011.
Différences entre un médicament générique et un médicament de marque
À l’heure actuelle, il n’y a pas de différences majeures dans la composition des médicaments. Selon la loi, les médicaments génériques et de marque doivent utiliser le même ingrédient actif. Cela signifie qu’ils doivent avoir la même structure chimique, avoir le même dosage et générer le même effet.
Ces composés doivent également avoir la même forme de présentation, ils sont donc également très similaires dans leur administration. La principale différence entre les deux types de médicaments réside dans leur apparence, qui doit être très différente afin d’éviter des problèmes juridiques.
En ce sens, les génériques doivent utiliser des couleurs différentes de celles utilisées par le médicament de marque, et ils doivent également incorporer les acronymes mentionnés ci-dessus sur leur étiquette. Les experts signalent que le processus de fabrication et de commercialisation des médicaments de marque prend plus de temps.
La déclaration ci-dessus est due au fait que les médicaments de marque doivent faire l’objet de recherche, de développement et d’études cliniques. Pour sa part, un médicament générique suit le même processus de fabrication établi par la marque industrielle. Cependant, ils peuvent ajouter des excipients supplémentaires ou incorporer une certaine innovation.
Leurs avantages
Le principal avantage des génériques réside dans leur prix de vente. Selon les données proposées par l’Association espagnole des médicaments génériques (AESEG), ils sont entre 40% et 60% moins chers que les médicaments de marque.
La baisse du prix est due au fait qu’ils ne doivent pas amortir toutes les dépenses engagées dans la phase de recherche et d’étude. Cela est intéressant d’un point de vue économique pour le citoyen ordinaire, qui devra payer moins cher pour un médicament générique, mais obtiendra les mêmes avantages et les mêmes interactions.
Ce type de médecine contribue également à la rationalisation des dépenses publiques car il réduit les factures pharmaceutiques. En réduisant le coût de ces factures, des ressources publiques sont libérées pour l’Etat et peuvent être investies dans d’autres domaines de santé plus nécessiteux.
Les marques de commerce ne sont pas lésées par les médicaments génériques, puisqu’ils ne peuvent circuler qu’à l’expiration du brevet. Ce document juridique peut être valable pour une période pouvant varier entre 10 et 20 ans, ce qui est généralement suffisant pour récupérer l’argent investi.
Mythes les plus fréquents sur les génériques
Bien que l’utilisation des médicaments génériques augmente dans le monde, il existe encore de nombreux mythes et questions à leur sujet. L’une des affirmations les plus fréquemment entendues est qu’ils contiennent 20% d’ingrédient actif en moins, mais rien ne pourrait être plus éloigné de la vérité.
Plusieurs études garantissent qu’un médicament générique a la même bioéquivalence que son homologue de marque. Cela signifie que les deux composés ont la même dose d’ingrédient actif et sont capables de générer les mêmes réactions dans le corps.
En revanche, son absorption peut osciller de 20% entre chaque personne en fonction de variables individuelles. Cependant, ce n’est pas un phénomène propre aux génériques, car il peut être observé même entre 2 lots différents d’un médicament de marque.
Il est également possible d’entendre qu’un médicament générique n’a pas la même légalité qu’un médicament de marque. Cependant, ceux-ci doivent passer plusieurs tests pour démontrer leur efficacité et ainsi pouvoir recevoir l’approbation des autorités.
Parmi les entités chargées d’autoriser la mise sur le marché des génériques figurent l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), ainsi que l’Agence européenne des médicaments ( EMA ). Aux États-Unis, l’autorité en charge de la vérification est la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Médicament générique: des composés sûrs avec des résultats efficaces
Un médicament générique utilise le même principe actif et même les mêmes excipients que son homologue de marque dans la plupart des cas, générant ainsi le même effet pharmacologique. Les seules différences appréciables concernent leur apparence et leur prix, car les génériques sont moins chers.
Tous les médicaments disponibles, y compris les génériques, peuvent déclencher des effets secondaires indésirables, leur utilisation doit donc être effectuée avec une autorisation médicale préalable.
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